试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期科学研究主要终点

Coherus 人类学公司与 Baxalta 宣告，依那西普人类类似物 CHS-0214 在中重度慢性黄褐色突起银屑病病症中透过的一项 3 期学术研究达到其主要往北。

「我们很高兴这些些特征性临床结果，」 Coherus 主管继续执行官、美国哈佛大学 Finck 称。「对于并不需要依那西普化疗的病症来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果得到监管机构许可，CHS-0214 有可能为病症给予一种高品质的化疗可选择，应用于依那西普所受限制的适应症。」

「这项后期临床里程碑的到达进一步验证了我们研发网络服务在推行人类类似物其产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 继续执行官主管继续执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有临床有意义的区别

该往北基于 12 亦同的银屑病活动和致使总体Index（PASI）评分。在 12 亦同，主要往北，即与基线相比较在 PASI 的少于多于变化及与基线相比较在 PASI 上达到 75% 强化的受试者比例所处预先游戏内的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款其产品在安全性上没有临床有意义的区别。

「我们受到这项验证性学术研究数据集的鼓舞，」Baxalta 继续执行副总裁、人类类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「黄褐色突起银屑病对病症的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期得到化疗药物是相当必要的。如果得到许可，CHS-0214 将缩减中重度慢性黄褐色突起银屑病病症对化疗可选择的给予。」

这项学术研究继续按计划透过到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期验证性学术研究之一，其目的应用于 CHS-0214 在全世界市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病症中透过的 3 期学术研究结果下半年在 2016 年第一季度得到。

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撰稿人： 冯志华