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美国批准 Sun 制药 Ilumya 用以银屑病治疗

2022-01-24 12:41:56 来源:长春牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已批文 Sun 制药公司的 Ilumya 用于治疗病患里度至重度的斑块HG银屑病。医生将可以为符合光疗或全身治疗的病患开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于游离与 IL-23 残基结合,抑制其与 IL-23 酶的作用力,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的拘押。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据看出,100 mg Ilumya 与欣喜剂相较在使用两个单位浓度后第 12 偃师消失显着临床加强,这展现为皮肤清除率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及医生全球评估(PGA)打分达到「清除」或「多于」。

在 reSURFACE 研究课题里,74% 在服药三个单位浓度的第 28 都于达到 75% 的皮肤清除率,84% 持续遵从 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 偃师维系 PASI 75,而重新随机两组使用欣喜剂继续治疗的病患仅 22% 能够维系 PASI 75。

此外,在遵从 Ilumya 100 mg 治疗第 28 都于 PGA 打分为「清除」或「多于」的病患里,有 69% 的病患在第 64 偃师维系这种打分,而遵从最后随机欣喜治疗的病患里仅有 14% 维系这种打分。

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编辑: 冯志华

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